Описание:
Лекарственная форма:
капсулы с модифицированным высвобождением
Фармакологическое действие:
Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические
альфа1a-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре
предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части
мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры
предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части
мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются
симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной
гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект наступает
через 2 нед после начала лечения. Тропизм к альфа1a-адренорецепторам,
расположенным в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит его способность
взаимодействовать с альфа1b-адренорецепторами, которые расположены в
гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности не
вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у
пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение
дизурических расстройств).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. ХПН (КК ниже 10 мл/мин),
артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжелая печеночная
недостаточность.
Побочные действия:
Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушения сна
(сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо,
боль в спине, ринит; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия,
тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны органов
пищеварения: в редких случаях - тошнота, рвота, запоры или диарея. В
крайне редких случаях реакции гиперчувствительности - кожная сыпь, зуд,
ангионевротический отек.Передозировка. Симптомы: острое снижение АД,
компенсаторная тахикардия. Лечение: симптоматическое, АД и ЧСС могут
восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При
отсутствии эффекта можно применить ЛС, увеличивающие ОЦК, и если
необходимо, сосудосуживающие ЛС. Необходимо контролировать функцию
почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин
интенсивно связывается с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего
всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием
активированного угля или осмотического слабительного, например натрия
сульфата.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 0.4 мг/сут, после завтрака, запивая достаточным количеством
воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
Особые указания:
Как и при использовании др. альфа1-адреноблокаторов, при лечении
препаратом в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое
иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках
ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен
сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки
не исчезнут. Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть
обследован, с тем чтобы исключить наличие др. заболеваний, которые могут
вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия
простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно
выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется,
определение специфического антигена простаты (PSA). У больных с
нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется. В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении
автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Взаимодействие:
Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает
(существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые
антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин,
диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную
фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь
тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола,
трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было
обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с
амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Др.
альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил,
анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы,
БМКК, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного
эффекта.
