Описание:
Лекарственная форма:
капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора
для инфузий, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит
активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем
самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является
пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев
париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию
независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема
20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч.
Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный
прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и
ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня
лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с
язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает
внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.
Показания:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика
рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром
Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз,
системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у
инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки
(в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C
осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе,
тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности
"печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость
во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени
- гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны
органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной
системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями
- головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с
предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны
опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия,
миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь
и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная
экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница,
ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит
и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание,
нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения,
образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения
(следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный,
обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания,
нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота,
тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно
эффективен.
Способ применения и дозы:
Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать,
запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во
время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и
НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением
рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения
при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 нед, при необходимости -
4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 нед. Больным,
резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут.
Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 нед, при
язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 нед. При синдроме
Золлингера-Эллисона - 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до
80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для
профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки. Для
эрадикации Helicobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1
нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2
раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол
400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки,
амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или
"двойную" терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин
750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и
кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г - 2
раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности
назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов
коррекции режима дозирования не требуется.
Особые указания:
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного
процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя
симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием
одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Взаимодействие:
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и
кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов
цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение
диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые
метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в
некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же
время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в
комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком,
напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином,
лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их
концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему
кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно
принимаемыми антацидами.
