8 (495) 135 30 05
8 (800) 301 30 29
Звонок по России бесплатный
Пн-Пт с 09:00 до 21:00;
Сб-Вс с 10:00 до 20:00.
Каталог
Каталог
8 (800) 301 30 29

ФАЗЛОДЕКС, р-р для в/м введ. шприц 250 мг/5 мл 5 мл №1

Внешний вид товаров может отличаться от их изображения на фотографии
Производитель: Vetter Pharma-Fertigung GmbH
Кол-во:
Цена:
28770 руб.

Инструкция по применению (h2)

Действующее вещество (h3)

Фулвестрант

Состав (h2)

Один заполненный шприц содержит: 
Активное вещество: 250 мг фулвестранта в 5 мл раствора (50 мг/мл) 
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96% 100 мг/мл, бензиловый спирт 100 мг/мл, бензилбензоат 150 мг/мл, касторовое масло до 5 мл.

Лекарственная форма (h3)

раствор для инъекций

Фармакологическое действие (h3)

Фармакодинамика. Фулвестрант является конкурирующим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогено-подобнсй активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстроген-рецепторов (ЭР). 
Также фулвестрант достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе не установлена. Также нет данных по морфологии эндометрия. 
Данных о влиянии длительного применения фулвестранта на костную ткань нет. 
Фармакокинетика. После внутримышечной инъекции фулвестрант медленно всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме примерно через 7 дней. Всасывание продолжается более одного месяца, поэтому при ежемесячных инъекциях происходит примерно 2-кратная аккумуляция препарата. Равновесная концентрация в плазме устанавливается примерно после 6 ежемесячных инъекций, при этом основная часть аккумуляции достигается после 3-4 инъекций. Период полувыведения составляет 50 дней. При равновесном состоянии содержание фулвестранта в плазме колеблется в относительно узких границах - максимальные и минимальные показатели отличаются примерно в 2-3 раза. 
После внутримышечной инъекции экспозиция примерно пропорциональна введенной дозе (в интервале доз от 50 до 250 мг). 
Фулвестрант характеризуется экстенсивным и быстрым распределением. Большой кажущийся объем распределения (от 3 до 5 л/кг) при равновесной концентрации предполагает преимущественно экстраваскулярное распределение. Связь с белками плазмы -99%. Главные компоненты связывания включают фракции липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Роль связывающего половые гормоны глобулина не установлена. 
Метабох изм фулвестранта включает комбинации множества потенциальных путей биотрансформации, аналогичных механизмам метаболизма эндогенных стероидов (включают метаболиты 17-кетон, сульфон, 3-сульфат, 3- и 17-глюкуронид). Идентифицированные метаболиты менее активны или равны по активности фулвестранту CYP 3A4 является единственным изоферментом из семейства Р450, который участвует в окислении фулвестранта. Однако, представляется, что in vivo преобладают биотрансформации без участия Р450. 
Фулвестрант в основном выводится с фекалиями, с мочой выводится менее 1% вещества. 
Особые популяции: 
Фармакокинетический профиль фулвестранта не зависит от возраста (в диапазоне 33 -89 лет), массы тела (40 - 127 кг) и расовой принадлежности. 
Нарушения функции почек 
Легкие и умеренные нарушения функции почек не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику фулвестранта. 
Нарушения функции печени 
Исследований фармакокинетики фулвестранта у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.

Показания (h3)

Местно-прогрессирующий или метастатический рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при рецидиве или прогрессировании заболевания после или на фоне терапии антиэстрогенами.

Противопоказания (h3)

 пациентам с известной гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

 тяжелая печеночная недостаточность.

 

Особые указания (h3)

Лечение Фазлодексом должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. 
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Фазлодекса пациентами с легким или умеренным нарушением функции печени. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина Учитывая способ применения препарата, рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов со склонностью к кровотечениям, тромбоцитопенией или у пациентов, принимающих антикоагулянты. 
Тромбоэмболии у женщин с распространенным раком молочной железы наблюдаются часто. Это необходимо принимать во внимание при назначении Фазлодекса пациентам с риском тромбоэмболии. 
Эффекты длительного применения фулвестранта на костную ткань не установлены. 
Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск остеопороза. 
Фазлодекс не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами. 
Влияние Фазлодекса на способность управлять автомобилем и другими механизмами незначительно. Пациентам с симптомами астении необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами.

 

Способ применения и дозы (h3)

Внутримышечно, путем медленной инъекции. 
Взрослые пациенты женского пола (включая пожилой возраст). 
Рекомендуемая доза - 250 мг 1 раз в месяц. 
Дети и подростки. 
Данных по безопасности и эффективности у детей и подростков нет. 
Пациенты с нарушениями функции почек. 
В случаях легкого или умеренного нарушения функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина Пациенты с нарушениями функции печени 
Применение Фазлодекса у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени требует осторожности. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.

Побочные действия (h2)

Наблюдавшиеся нежелательные реакции представлены ниже. 
Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (>1 - ≤10%); редко (>0.1 - ≤1%); 
Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота, рвота, диарея, анорексия 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ощущение жара ("приливы"); часто - тромбоэмболия. 
Со стороны кожи и кожных придатков: часто - сыпь. 
Местные реакции: часто - транзиторные боли, воспалительные реакции 
Со стороны мочеполовой системы: часто - инфекции мочевыводящих путей; редко - вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз. 
Прочие: часто - головные боли, астения, боль в спине; редко - галакторея, реакции повышенной чувствительности (отеки, крапивница).

Лекарственное взаимодействие (h3)

По результатам исследования клинического взаимодействия с мидазоламом фулвестрант не подавляет активность CYP 3A4. Данные in vitro свидетельствуют, что фулвестрант не влияет на активность CYP 1A2, 2С9, 2С19 и 2D6. Возможное подавление активности CYP 2A6, 2С8 и 2Е1 не оценивалась. 
В исследовании клинического взаимодействия с рифампицином (индуктор CYP 3A4) и кетоконазолом (ингибитор CYP 3A4) не обнаружено клинически значимых изменений клиренса фулвестранта. Поэтому при назначении фулвестранта в комбинации с индукторами или ингибиторами CYP 3A4 коррекции дозы не требуется.

 

Передозировка (h3)

Случаи передозировки у человека неизвестны. В исследованиях на животных при введении высоких доз фулвестранта наблюдались только эффекты, непосредственно или опосредованно связанные с антиэстрогенной активностью. В случаях передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Условия хранения (h3)

При температуре 2-8° С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

4 года

 

Условия отпуска из аптек (h3)

По рецепту

 
Другие формы выпуска
не нашли то, что вам нужно?
мы найдем за вас!
Если Вы не нашли тот товар, который Вам необходим, то оставьте заявку, мы найдем его само и свяжемся с Вами в ближайшее время!
почему мы?
преимущества
Более 30 000 постоянных клиентов
В каталоге более 25 000 товаров для здоровья и красоты
Более 10 лет на рынке
100% гарантия подлинности и качества товаров
Доставка по всем регионам России
Сервис напоминания о повторной покупке
как это работает
процесс
01
Оформление заказа на сайте или получите консультацию фармацевта
02
Подтверждение заказа и способа получения товара
03
Заказ поступает в аптеку и формируется для выдачи или доставки
04
Получение заказа (Самовывоз, доставка курьером, доставка в регионы)
Тел.:
8 (495) 135 30 05
8 (800) 301 30 29
Звонок по всей России бесплатный
Мы работаем:
Пн-Пт 9:00-21:00
Сб-Вс 10:00-20:00