Состав и форма выпуска
Эпрекс - раствор для внутривенного и подкожного введения:1 шприц содержит эпоэтин альфа 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ, вспомогательные вещества: полисорбат 80; натрия хлорид; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; глицин; вода для инъекций; в шприцах по 0,5 мл (1000 и 2000 МЕ), по 0,4 мл (4000 МЕ) и по 1 мл (10000 МЕ); шприцы снабжаются устройством защиты иглы PROTECS™ для предотвращения ранения иглой после ее использования; в контурной ячейковой упаковке 3 шприца; в пачке картонной 2 упаковки.
Эпрекс - раствор для внутривенного и подкожного введения:
1 шприц содержит эпоэтин альфа рекомбинантный 20000 и 40000 МЕ, вспомогательные вещества: полисорбат 80; натрия хлорид; натрия гидрофосфата дигидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; глицин; вода для инъекций — до 1 мл;
в шприцах 0,5 (20000 МЕ) или 1 мл (40000 МЕ); шприцы снабжаются устройством защиты иглы PROTECS™ для предотвращения ранения иглой после ее использования; в контурной ячейковой упаковке 1; 2; 3 шприца; в пачке картонной 1 (содержащая 1 шприц) или 2 (содержащих 2 или 3 шприца) упаковки.
Фармакологическое действие
Эпрекс оказывает эритропоэтическое действие.
Показания
Анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях (для профилактики и лечения);
в рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа;
перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) взрослым пациентам, не имеющим анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам Эпрекса;
неконтролируемая артериальная гипертензия;
пациенты с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией);
беременность;
период лактации;
пациенты, по каким-либо причинам не имеющие возможности получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию;
пациенты с парциальной красноклеточной аплазией, получавшие терапию каким-либо эритропоэтином (противопоказано применение Эпрекса и всех других эритропоэтинов).
Побочные действия
Преимущественно в начале лечения может возникать гриппоподобный синдром: головокружение, сонливость, повышение температуры, головная боль, суставные и мышечные боли, слабость.Наиболее часто встречающееся побочное действие: дозозависимое повышение АД или ухудшение течения уже существующей артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью).При применении эпоэтина альфа возможно развитие гиперчувствительности и аллергических реакций (кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд).
Способ применения и дозы
Режим дозирования Эпрекс индивидуальный. Эпрекс вводят в/в, п/к. Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция Эпрекса производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа.
Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или смешивать его с другими ЛС.
Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции Эпрекса вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (только для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 2 года.