8 (495) 135 30 05
8 (800) 301 30 29
Звонок по России бесплатный
Пн-Пт с 09:00 до 21:00;
Сб-Вс с 10:00 до 20:00.
Каталог
Каталог
8 (800) 301 30 29

Экспресс-тест на антитела COVID-19 IgG/IgM (на антитела КОВИД-19) 1 шт.

Внешний вид товаров может отличаться от их изображения на фотографии
Производитель: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Артикул: IZ000072
Кол-во:
Цена:
1000 руб.
может меняться, уточняйте у менеджера

Применение

   Кассета экспресс-теста IgG / IgM COVID-19 представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, разработанный для качественного выявления антител IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы у лиц с подозрением на наличие корона вирусной инфекции COVID-19.

   Экспресс-тест COVID-19 IgG / IgM помогает провести диагностику пациентов с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2, наряду с проведением  традицонного сбора информации о клинической картине и проведением иных лабораторных исследований. Данный продукт является вспомогательным методом диагностирования наличия корона вирусной инфекции у предполагаемого пациента, наряду с проведением тестирования на нуклеиновую кислоту. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для диагностики или исключения инфекции SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции.

   Отрицательные результаты не исключают инфицирование SARS-CoV-2, особенно у тех, кто был в контакте с инфицированными людьми или в районах с высоким распространением активной инфекции. В дальнйшем должно быть проведено тестирование с молекулярной диагностикой, чтобы окончательно исключить риск наличия инфекции.

   Положительные результаты могут быть связаны с перенесенной или настоящей инфекцией иными штаммами коронавируса, отличными от SARS-CoV-2.

ИТОГ

   Болезнь коронавирус 2019 (COVID-19) вызвана коронавирусами. Коронавирусы - это большое семейство вирусов, которые могут вызывать болезни у животных и людей. Редко животные группы коронавирусов могут инфицировать людей, а затем распространяться среди людей, таких как с MERS-CoV, SARS-CoV, а теперь и новый штамм (названный SARS-CoV-2).

   Вирус, вызывающий COVID-19, в основном передается воздушно-капельным путем, когда зараженный человек кашляет, чихает или говорит. В настоящее время считается, что может пройти 14 дней, прежде чем зараженный человек начнет замечать какие-либо симптомы. По данным ВОЗ, инкубационный период составляет в среднем от пяти до шести дней. Наиболее распространенными симптомами COVID-19 являются лихорадка, усталость и сухой кашель. Имеются данные об инфецированных, которые были заражены людьми, у которых были только незначительные или неспецифические симптомы заболевания. У некоторых пациентов вирус может привести к серьезным заболеваниям, включая затрудненное дыхание, и к пневмонии. Смертельные случаи произошли в основном среди пациентов, которые были пожилыми и / или ранее имели хронические заболевания.

   Когда вирус SARS-CoV-2 проникает в организм, РНК, генетический материал вируса, являются первыми маркерами, указывающими на наличие ифекции. Профиль вирусной нагрузки SARS-CoV-2 аналогичен профилю гриппа, который достигает пика примерно во время появления симптомов, а затем начинает снижаться. С развитием течения заболевания после заражения иммунная система человека будет вырабатывать антитела, среди которых IgM - это ранние антитела, вырабатываемые организмом после заражения, что указывает на острую фазу инфекции. Антитела IgG к SARS-CoV-2 становятся обнаруживаемыми у лиц, перенесших заболевание. Положительные результаты как для IgG, так и для IgM могут наблюдаться после перенесенной инфекции и могут свидетельствовать об острой или недавней инфекции. IgG указывает на фазу выздоровления или историю перенесенной инфекции. Тем не менее, как IgM, так и IgG имеют некоторый период времени выявления до выработки антител.  IgM выявляются через несколько дней после начала заболевания, поэтому их обнаружение часто отстает от обнаружения вируса в нуклеиновой кислоты и менее чувствительно, чем исследование нуклеиновой кислоты. В тех случаях, когда тесты на амплификацию нуклеиновых кислот отрицательны и имеется сильная эпидемиологическая связь с инфекцией COVID-19, парные образцы сыворотки (в острой и выздоравливающей фазах) могут подтвердить диагноз.

 

ПРИНЦИП РАБОТЫ

   Кассета для экспресс-теста IgID / IgM COVID-19 состоит из: 1) бордового окрашенного конъюгата, содержащего рекомбинантные антигены SARS-CoV-2, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгаты SARS-CoV-2), 2) нитроцеллюлозной мембранной полоски, содержащей две тестовые линии (линии IgG и IgM) и контрольный зубец (линия C). Линия IgM предварительно покрыта мышиным антителом против человеческого IgM, линия IgG покрыта мышиным антителом против человеческого IgG. Когда достаточный объем тестируемого образца дозируется в лунку для образцов, образец впиьывается под действием капилляров через кассету. Антитела IgM к SARS-CoV-2, если они присутствуют в образце, будут связываться с SARS- Конъюгатами CoV-2. В качестве контроля проведения теста надлежащим образом, в области контрольной линии всегда будет появляться цветная линия, указывающая на то, что произошло впитывание образца крови мембраной.

 

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Только для диагностики in vitro.
  • Для медицинских работников и специалистов в местах оказания медицинской помощи.
  • ; Не использовать после истечения срока годности.
  • Пожалуйста, прочитайте всю информацию в этой брошюре перед выполнением теста.
  • Тест-кассета должна оставаться в запечатанном пакете до использования.
  • Все образцы следует считать потенциально опасными и обращаться с ними так же следует с осторожностью.
  • Использованная тестовая кассета должна быть утилизирована в соответствии с федеральными государственными нормами утилизации подобной продукции.

 

КОМПЛЕКТАЦИЯ

    Тест-кассета содержит мембранную полоску, покрытую мышиным антителом против человеческого IgM и мышиным антителом против человеческого IgG на тестовой линии, подушку для окрашивания, которая содержит коллоидное золото в сочетании с рекомбинантным антигеном вируса SARS-CoV-2.

Количество тестов указано на коробке. •

КОМПЛЕКТАЦИЯ КОРОБКИ:

  • Тест-кассета
  • Пипетка
  • Растворитель (PBS, ProClin300)
  • Иголка
  • Спирт содержащая салфетка
  • Коробка

Материалы, необходимые, но не входящие в комплект:

  • Таймер

ХРАНЕНИЕ

  • Хранить в упакованном виде в запечатанном пакете при температуре (4-30 ° С или 40-86 ° F). Набор стабилен в течение срока годности, указанного на

маркировке.

  • После вскрытия пакета тест следует использовать в течение одного часа. Длительное воздействие горячей и влажной среды может привести к ухудшению качества продукта.
  • Номер серийного производства и срок годности указываются на упаковке.

 

ЗАБОР ОБРАЗЦОВ

  • Тест можно использовать для анализа образцов цельной крови (венопротезная кровь и капиллярный укол пальца) / сыворотки / плазмы (ЭДТА, гепарин, цитрат).
  • Собирать образцы цельной крови, сыворотки или плазмы следуя регулярной клинической лабораторной процедуре.
  • Отделите сыворотку или плазму от крови как можно скорее, чтобы избежать гемолиза. Используйте только чистые негемолизированные образцы.
  • Храните образцы при температуре 2–8 ° C (36–46 ° С), если забранные образцы не были переданы на тестирование немедленно. Храните образцы цельной крови сыворотки / плазмы / антикоагулированной венопункции при температуре 2-8 * C до 3 дней. Образцы сыворотки / плазмы должны быть заморожены при температуре -20 "C (-4" F) для более длительного хранения. Не замораживайте образцы цельной крови.
  • Свежие образцы крови из пальца должны быть собраны и проверены немедленно.
  • Избегайте многократных циклов замораживания-оттаивания. Перед тестированием медленно доведите замороженные образцы до комнатной температуры и аккуратно перемешайте. Образцы, содержащие видимые твердые частицы, должны быть очищены центрифугированием перед испытанием.
  • Не используйте образцы, демонстрирующие липемию, гемолиз или помутнение, чтобы избежать помех при интерпретации результатов.

 

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ

Тестирование проводить при комнатной температуре (15-30 ° С), температура кассеты и экспресс-теста и температура образца также должна быть в данном диапазоне.

  1. Извлеките тестовую кассету из герметичного пакета.
  2. Удерживайте пипетку вертикально и перенесите 1 каплю (приблизительно 10 мкл) образца в переднюю часть лунки для образцов (S), убедившись в отсутствии пузырьков воздуха. Для большей точности перенесите образец с помощью пипетки. Смотрите картинку ниже.
  3. Затем немедленно добавьте 2 капли (приблизительно 70 мкл) растворителя в лунку для образцов (S).
  4. Запустите таймер.
  5. Дождитесь появления цветных линий. Интерпретировать результаты теста через 15 минут. При ожидании более 20 минут результаты теста недействительны.

ОГРАНИЧЕНИЯ

  • Экспресс-кассета COVID-19 IgG / IgM предназначена для обеспечения качественного обнаружения антител к корона вирусу. Интенсивность тестовой линии не обязательно коррелирует с концентрацией антитела в крови.
  • Каждый врач должен интерпретировать результаты в сочетании с историей болезни пациента, физическими данными и другими диагностическими процедурами.
  • Если симптомы сохраняются, а результат экспресс-теста IgG / IgM COVID-19 отрицательный, рекомендуется через несколько дней провести повторную выборку образца у пациента или провести тестирование с помощью альтернативного тестового метода.
  • Отрицательный результат может возникнуть, если количество антител к вирусу SARS-CoV-2, присутствующему в образце, ниже предела обнаружения, или вирус претерпел аминокислотную мутацию в эпитопе, распознаваемом антителом. используется в тесте.
  • Правильный сбор образцов имеет решающее значение, и несоблюдение этой процедуры может дать неточные результаты. Неправильный сбор образцов, неправильное хранение образцов или повторное замораживание и оттаивание образцов могут привести к неточным результатам.

 

 

 

 

 

Другие формы выпуска
не нашли то, что вам нужно?
мы найдем за вас!
Если Вы не нашли тот товар, который Вам необходим, то оставьте заявку, мы найдем его само и свяжемся с Вами в ближайшее время!
почему мы?
преимущества
Более 30 000 постоянных клиентов
В каталоге более 25 000 товаров для здоровья и красоты
Более 10 лет на рынке
100% гарантия подлинности и качества товаров
Доставка по всем регионам России
Сервис напоминания о повторной покупке
как это работает
процесс
01
Оформление заказа на сайте или получите консультацию фармацевта
02
Подтверждение заказа и способа получения товара
03
Заказ поступает в аптеку и формируется для выдачи или доставки
04
Получение заказа (Самовывоз, доставка курьером, доставка в регионы)
Тел.:
8 (495) 135 30 05
8 (800) 301 30 29
Звонок по всей России бесплатный
Мы работаем:
Пн-Пт 9:00-21:00
Сб-Вс 10:00-20:00