Описание:
Состав и форма выпуска
Раствор для наружного и местного применения 10%: 1 мл раствора содержит
100 мг повидон-йода;
вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота
безводная, динатрия дигидрофосфат, 10% раствор натрия гидроксида (м/о)
для установления pH, вода очищенная;
во флаконах-капельницах ПЭ по 30 и 120 мл; в коробке картонной 1 флакон
или по 1000 мл (без картонной коробки).
Мазь для наружного применения 10%: 1 г мази содержит 100 мг
повидон-йода;
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, макрогол 400, макрогол
4000, макрогол 1000, вода очищенная;
в тубах алюминиевых по 20 г, в пачке картонной 1 туба.
Суппозитории вагинальные торпедообразные, темно-коричневого цвета.
1 суппозиторий ссодержит 200 мг повидон-йода;
вспомогательные вещества: макрогол 1000;
в блистере 7 шт., в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Регистрационные номера
р-р д/наружн. и местн. прим. - П №015282/03, 18.11.03
мазь д/наружн. прим. - П №015282/02, 18.11.03
супп. ваг. - П №015282/01, 18.11.03
Фармакологическое действие
Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с
поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с
белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель
микроорганизмов. Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и
грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).
Активен в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших.
Суппозитории изготовлены на водорастворимой основе и не оказывают
раздражающего действия.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой
оболочки.
Показания
– обработка кожи пациента до и после проведения оперативных
вмешательств (в т.ч. инъекции, пункции, биопсия, взятие крови);
– обработка ран, ожогов, трофических язв, пролежней, суперинфекционных
дерматитов;
– гигиеническая обработка больных;
– острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
– острые и хронические вагиниты (смешанные, неспецифические инфекции);
– бактериальный вагиноз;
– кандидоз;
– трихомониаз;
– генитальный герпес.
Противопоказания
– гипертиреоз;
– аденома щитовидной железы;
– герпетиформный дерматит Дюринга;
– одновременное применение радиоактивного йода;
– детский возраст до 8 лет;
– повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период
лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Раствор Бетадина можно использовать без разведения или в виде водного
раствора в разведении 1:10 или 1:100.
Для дезинфекции кожи на ее здоровых участках применяют раствор в
неразведенном виде с экспозицией 1-2 мин.
При обработке ран, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи
применяют водный раствор Бетадина в разведении 1:10.
Для гигиенической обработки больного используют водный раствор Бетадина в
разведении 1:100.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки несколько раз в сутки.
После предварительной гигиенической обработки суппозитории вводят
глубоко во влагалище.
При острых вагинитах назначают по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза/сут
в течение 7 дней.
При подострых и хронических вагинитах назначают по 1 суппозиторию 1
раз/сут перед сном в течение 14 дней. При необходимости курс лечения
может быть продлен.
Побочное действие
Возможно: местное проявление аллергической реакции на йод (зуд,
гиперемия), что требует отмены препарата.
Беременность и лактация
Бетадин не рекомендуется применять с 3 месяца беременности и в период
лактации. При необходимости проведения терапии вопрос о назначении
препарата врач решает индивидуально.
Необходимо контролировать функцию щитовидной железы у новорожденных и
грудных детей, матери которых применяли Бетадин.
Особые указания
Разведение раствора Бетадина необходимо производить непосредственно
перед применением. Разведенный раствор хранить нельзя!
Раствор препарата должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание
раствора свидетельствует о разрушении комплекса поливинилпирролидон йода
и снижении эффективности препарата. Свет и температура выше 40°C
ускоряют распад активного вещества препарата.
При нарушении функции щитовидной железы препарат можно применять только
под контролем врача.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с
препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование
гигиенических прокладок.
Использование в педиатрии
Возможно применение у девочек в возрасте 8 лет и старше, соблюдая
осторожность при введении девственницам.
Лекарственное взаимодействие
Бетадин несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими
средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Условия и сроки хранения
Список Б. Раствор для наружного применения следует хранить в сухом,
защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок хранения -
3 года.
Мазь следует хранить при температуре не выше 25°C и относительной
влажности не более 75%. Срок хранения - 3 года.
Суппозитории вагинальные следует хранить в сухом, прохладном месте. Срок
хранения - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного
отпуска.
